述评：由川普总统的快速治疗方案联想到的生存期望——临床试验

美东时间10月7日，白宫医生肖恩·康利发布了关于美国总统川普健康状况的最新简报，称川普总统已经有“24小时没有症状”。

10月2日凌晨，川普总统在社交媒体上发文称，自己和夫人梅拉尼娅新冠病毒检测结果呈阳性。当天傍晚，川普总统被送往沃尔特·里德国家军事医学中心接受治疗。

10月5日晚间，川普总统离开沃尔特·里德医学中心，乘坐直升机返回白宫，并称感觉比20年前更好。

在这三天时间里，有关川普总统治疗新冠的多种疗法不断曝出。

根据白宫医生肖恩·康利向外界公布的消息，川普总统在治疗新冠方面打起了“组合拳”，所用药物有些甚至是未经美国食品和药品管理局（FDA）批准的。

第一梯队药物

用实验性“抗体鸡尾酒疗法”对抗病毒

肖恩·康利在一份声明中表示，川普总统于当地时间10月2日便已注射了单剂量8克（最高剂量）的实验性抗体药物用于治疗，即“抗体鸡尾酒疗法”（该疗法由美国再生元制药公司研发）。

肖恩·康利在2日给美国白宫新闻秘书Kayleigh McEnany的信中进行了说明。

“鸡尾酒疗法”的概念最早在1996年由美国医学院院士何大一教授提出，具体是指通过3种或以上的药物组合，把蛋白酶抑制剂与多种抗病毒药物进行联用，以减少单一用药所致耐药性，在当时主要用于艾滋病的治疗。

川普总统接受的“抗体鸡尾酒疗法”，英文名为REGN-COV2，是两种单克隆抗体药物（REGN10933和REGN10987）的组合，专门设计用于阻断新冠病毒感染。

所谓单克隆抗体药，通俗来讲就是可以与病毒、细菌等的某一部位结合，给身体其他的免疫系统以“信号”，起到“精准制导”清除有害物质的目的。

上述两种单克隆抗体的病毒结合位点不同，相较于一种药物，可覆盖更多结合位点，对已变异病毒的效果较好。

9月29日，再生元公司对外宣称三期临床试验证实药物有效：就前期涉及275名非住院新冠患者的临床试验结果来看，这种疗法在病毒载量高，且对病毒自身免疫反应弱的病人身上具有比较好的效果，在病毒载量降低方面效果比较显著，并且较少需要额外医疗措施。

不过，到目前为止，FDA并未批准紧急使用该疗法，川普总统之所以能够使用该药，是基于“同情用药制度”。单克隆抗体虽然在某些时候有奇迹般的疗效，但其副作用不容忽视，尤其是在大剂量用药的情况下，更应注意用药风险。

第二梯队药物

用地塞米松和瑞德西韦两种新冠重症患者用药

地塞米松是一种糖皮质激素类药物，其作用主要是抗炎、抗过敏、抗休克，平息人体免疫系统抵抗入侵病毒时可能出现的致命过度反应。

由于该药存在引起继发感染、骨质疏松等副作用，在对抗新冠感染上，一般在重症患者身上应用较多，在病情较轻、不需要呼吸支持的患者身上并没有什么作用和好处。

瑞德西韦则是一种抗病毒药物，一度被认为是治疗新冠病毒最有效的药物之一，今年5月1日，FDA已紧急授权批准瑞德西韦用于重症新冠肺炎住院患者。

第三梯队药物

辅助用药

川普总统治疗新冠方案中的第三梯队，几乎都是大家所熟知的临床常用药物，包括锌剂、维生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林等，它们分别针对不同症状，起到一些辅助治疗的作用。

其中，锌剂、维生素D和褪黑素均为营养补充剂。锌、维生素D可以作为免疫系统助剂，褪黑素则有助睡眠。

法莫替丁是胃药，可有效抑制胃酸分泌，通常用于治疗胃痛、胃灼热、胃溃疡等。之所以用于新冠治疗，是在新冠疫情初期，在各种药物筛选中，数据似乎表明，该药在对抗新冠病毒方面可以发挥作用。但时至今日，仍无确切的大规模临床研究对其进行证实。阿司匹林是解热镇痛药，目前临床一般不将其用于退热，而是用于心脑血管疾病的预防。

综上所述，我们可以看出，此次川普总统使用的是未经FDA批准的治疗方案，是基于临床“同情用药”的原则进行的。

“同情用药”就属于临床试验的一种。当然，既然是临床试验，就说明有一定的风险，甚至风险的发生指数要高于正常可接受的水平。

但是，一般使用这种方案的患者，多数都是在当前状态下，没有有效治疗方案的前提下，才采用此种手段。

事实上，“同情用药”的方案一般都是经过临床毒理测试后才进行的，很大程度上基本上已经都通过了临床一期、二期试验。并且，能够进入“同情用药”名单的治疗方案，还是有很大概率会产生期望的疗效。为什么？毕竟，每一个“同情用药”都是国际药企投入巨额资金进行研究的项目，前期已经获得大量科学家团队进行了一系列周密的论证。但是没有经过实际检验的治疗方案，不是可能通过FDA的认证的。所以临床试验就是进行验证的手段。

当然，这个过程的好处还不只是大概率会有疗效，更大的好处是——免费！

“临床试验”的好处，当然是建立在自行承担风险的前提下获得的，毕竟天下没有免费的午餐！国际药企也需要自愿加入试验的患者，来测试新方案的效果，毕竟前期的巨大投入，还是非常渴望它们得结出正果！

不过，这些有可能有“特效”的“同情用药”，一般只有大型国际药企才会推出，因为只有它们才有此种研发能力。

但对于某些疑难不治之症，还是有一分期望的曙光，这不正是天下人希望看到的？

所以，对于大陆的某些患者，如果有此种想法，还是值得一试，毕竟不仅免费，还有一些希望。

当然，在此声明，此方案非我们推荐，其中风险需自行承担！